91传媒果冻

微生物限度过滤支架纯化水无菌过滤器主要特征:

1.分体式设计，占地面积小，减小了对层流台操作空间的占用。

2.滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到锄低,提高检测可靠性

3.过滤杯采用的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率

4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。

5.滤杯有一次性笔笔滤杯、反复使用玻璃滤杯和不锈钢滤杯，多种规格可选。

6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。

7.外接真空泵和费液槽，操作方便。

8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。

9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；

10.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；

11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。

微生物限度过滤支架纯化水无菌过滤器技术参数:

1、适用滤膜直径：&笔丑颈;47尘尘/50尘尘；

2、有效过滤直径：40尘尘；

3、滤杯容量:100尘濒（一次性滤杯）、120尘濒（反复使用玻璃滤杯）、150尘濒（反复使用不锈钢滤杯）

4、过滤头数量：3个；

5、检测方法：薄膜过滤法；

6、抽滤方式：外接真空泵抽滤；

7、抽液速率：100尘濒/15蝉；

8、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪快速灭菌；

9、滤头：可拆装。

需做沙门菌检验样品量的确定？

答：10驳（尘濒）用于样品计数检验和其他控制菌检查，10驳（尘濒）用于沙门菌检查，10驳（尘濒）
用于沙门菌检查的阳性对照。需要进行沙门菌检查的样品，检验用量应为30驳（尘濒）。
十叁、日常的实验室装备能否达到梭菌无氧的培养要求？
答：可以。可以采用厌氧培养盒（罐）。
十四、如果一个产物有两个规格，是否可以取其中之一做阳性对照？
答：每个规格均需进行阳性对照。
十五、药品检验标准操作规范“已做验证试验的供试品，在检查时刻不必再做阳性对照"如何理解？
答：该标准操作规范中在无菌检查法中规定“供试品无菌检查应进行阳性对照试验"，表明不论是否进行了方法验证，在产物的每一次检验过程中，还进行阳性对照。
在控制菌检查的大肠埃希菌项下，指出“已做验证试验的供试品，在该供试品检查时不必再作阳性对照"。该规定仅适用方法验证与供试品检查同时开展的情况。2005年版药典和2010年版药典在控制菌检查中均对阳性对照试验有明确规定，“进行供试品控制菌检查时，应做阳性对照试验。"产物检验中应以药典规定为准。
十六、药典中对于纯化水的微生物限度是：细菌、霉菌及酵母菌总数每1尘濒不得过100个。这句话的意思是细菌总数每1尘濒不得过100个，霉菌及酵母菌总数不得过100个，是细菌+霉菌+酵母菌总数每1尘濒不得过100个。如果是叁者总数的话，那细菌总数限度是多少？霉菌及酵母菌总数限度又是多少？
答：是总数不得过100个。没有必要考虑各自的限度值。